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2022
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國家藥監(jiān)局關(guān)于批準(zhǔn)注冊(cè)197個(gè)醫(yī)療器械產(chǎn)品公告
作者:
2022年7月,國家藥品監(jiān)督管理局共批準(zhǔn)注冊(cè)醫(yī)療器械產(chǎn)品197個(gè)。其中,境內(nèi)第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品152個(gè),進(jìn)口第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品20個(gè),進(jìn)口第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品22個(gè),港澳臺(tái)醫(yī)療器械產(chǎn)品3個(gè)(具體產(chǎn)品見附件)。
特此公告。
附件:2022年7月批準(zhǔn)注冊(cè)醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄
序號(hào) |
產(chǎn)品名稱 |
注冊(cè)人名稱 |
注冊(cè)證編號(hào) |
境內(nèi)第三類醫(yī)療器械 |
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1 |
一次性使用高壓造影注射器及附件 |
廣東安特醫(yī)療有限公司 |
國械注準(zhǔn)20223060829 |
2 |
軟性親水接觸鏡 |
海昌隱形眼鏡有限公司 |
國械注準(zhǔn)20223160830 |
3 |
玻璃化解凍液套裝 |
江蘇瑞輔達(dá)醫(yī)療器械有限公司 |
國械注準(zhǔn)20223180831 |
4 |
一次性使用輸液延長管 |
北京天地和協(xié)科技有限公司 |
國械注準(zhǔn)20223140832 |
5 |
微導(dǎo)絲 |
萬漉醫(yī)療科技(江蘇)有限公司 |
國械注準(zhǔn)20223030833 |
6 |
血管內(nèi)造影導(dǎo)管 |
廣東博邁醫(yī)療科技股份有限公司 |
國械注準(zhǔn)20223030834 |
7 |
軟性親水接觸鏡 |
江蘇海倫隱形眼鏡有限公司 |
國械注準(zhǔn)20223160835 |
8 |
軟性親水接觸鏡 |
江蘇海倫隱形眼鏡有限公司 |
國械注準(zhǔn)20223160836 |
9 |
血液透析器 |
貝恩醫(yī)療設(shè)備(廣州)有限公司 |
國械注準(zhǔn)20223100837 |
10 |
軟性親水接觸鏡 |
海昌隱形眼鏡有限公司 |
國械注準(zhǔn)20223160838 |
11 |
硬性透氣角膜接觸鏡 |
廣州京德嘉潤視覺科技有限公司 |
國械注準(zhǔn)20223160839 |
12 |
骨填充材料 |
北京愛康宜誠醫(yī)療器材有限公司 |
國械注準(zhǔn)20223170840 |
13 |
一次性使用冠狀動(dòng)脈球囊擴(kuò)張導(dǎo)管 |
業(yè)聚醫(yī)療器械(深圳)有限公司 |
國械注準(zhǔn)20223030841 |
14 |
軟性親水接觸鏡 |
江蘇海倫隱形眼鏡有限公司 |
國械注準(zhǔn)20223160842 |
15 |
硬導(dǎo)絲 |
杭州德晉醫(yī)療科技有限公司 |
國械注準(zhǔn)20223030843 |
16 |
一次性使用靜脈留置針 |
岳陽民康醫(yī)用材料有限公司 |
國械注準(zhǔn)20223140844 |
17 |
金屬鎖定接骨板系統(tǒng) |
卓邁康(廈門)醫(yī)療器械有限公司 |
國械注準(zhǔn)20223130845 |
18 |
顱內(nèi)球囊擴(kuò)張導(dǎo)管 |
常州凱尼特醫(yī)療科技有限公司 |
國械注準(zhǔn)20223030846 |
19 |
肘關(guān)節(jié)假體 |
天津正天醫(yī)療器械有限公司 |
國械注準(zhǔn)20223130847 |
20 |
甲胎蛋白檢測(cè)試劑盒(磁微粒化學(xué)發(fā)光法) |
中元匯吉?物技術(shù)股份有限公司 |
國械注準(zhǔn)20223400848 |
21 |
念珠菌甘露聚糖IgG抗體質(zhì)控品 |
丹娜(天津)生物科技股份有限公司 |
國械注準(zhǔn)20223400849 |
22 |
正電子發(fā)射及X射線計(jì)算機(jī)斷層成像裝置 |
明峰醫(yī)療系統(tǒng)股份有限公司 |
國械注準(zhǔn)20223060850 |
23 |
總前列腺特異性抗原(tPSA)測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法) |
深圳市愛康試劑有限公司 |
國械注準(zhǔn)20223400851 |
24 |
X射線血液輻照儀 |
青島金成源醫(yī)療科技有限公司 |
國械注準(zhǔn)20223100852 |
25 |
醫(yī)用電子直線加速器 |
醫(yī)科達(dá)(北京)醫(yī)療器械有限公司 |
國械注準(zhǔn)20223050853 |
26 |
超聲骨組織手術(shù)設(shè)備 |
重慶西山科技股份有限公司 |
國械注準(zhǔn)20223010854 |
27 |
全自動(dòng)核酸提取及熒光PCR分析系統(tǒng) |
成都瀚辰光翼生物工程有限公司 |
國械注準(zhǔn)20223220855 |
28 |
巨細(xì)胞病毒IgG抗體檢測(cè)試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法) |
迪瑞醫(yī)療科技股份有限公司 |
國械注準(zhǔn)20223400856 |
29 |
可充電植入式骶神經(jīng)刺激脈沖發(fā)生器套件 |
北京品馳醫(yī)療設(shè)備有限公司 |
國械注準(zhǔn)20223120857 |
30 |
X射線計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備 |
山東大騁醫(yī)療科技有限公司 |
國械注準(zhǔn)20223060858 |
31 |
等離子手術(shù)設(shè)備 |
重慶西山科技股份有限公司 |
國械注準(zhǔn)20223010859 |
32 |
人類免疫缺陷病毒抗體校準(zhǔn)品 |
廣州市達(dá)瑞生物技術(shù)股份有限公司 |
國械注準(zhǔn)20223400860 |
33 |
便攜式彩色多普勒超聲診斷儀 |
深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司 |
國械注準(zhǔn)20223060861 |
34 |
經(jīng)導(dǎo)管人工肺動(dòng)脈瓣膜系統(tǒng) |
杭州啟明醫(yī)療器械股份有限公司 |
國械注準(zhǔn)20223130862 |
35 |
一次性使用補(bǔ)液管路 |
端源醫(yī)療科技無錫有限公司 |
國械注準(zhǔn)20223100863 |
36 |
骨水泥 |
江蘇樂鎧生物技術(shù)有限公司 |
國械注準(zhǔn)20223130864 |
37 |
一次性使用血液透析管路 |
成都?xì)W賽醫(yī)療器械有限公司 |
國械注準(zhǔn)20223100865 |
38 |
骨水泥 |
江蘇樂鎧生物技術(shù)有限公司 |
國械注準(zhǔn)20223130866 |
39 |
空心釘系統(tǒng) |
聯(lián)科醫(yī)療器材(重慶)有限公司 |
國械注準(zhǔn)20223130867 |
40 |
髖關(guān)節(jié)髖臼組件 |
北京市春立正達(dá)醫(yī)療器械股份有限公司 |
國械注準(zhǔn)20223130868 |
41 |
不可吸收帶線錨釘 |
天津市威曼生物材料有限公司 |
國械注準(zhǔn)20223130869 |
42 |
一次性負(fù)壓引流護(hù)創(chuàng)材料 |
廈門圣慈醫(yī)療器材有限公司 |
國械注準(zhǔn)20223140870 |
43 |
髖關(guān)節(jié)假體組件-陶瓷股骨頭 |
北京金查理人工關(guān)節(jié)技術(shù)有限公司 |
國械注準(zhǔn)20223130871 |
44 |
鎖定接骨板系統(tǒng) |
常州眾一醫(yī)療器械有限公司 |
國械注準(zhǔn)20223130872 |
45 |
一次性使用無菌自毀式注射器 帶針 |
四川綿竹鴻基制藥有限責(zé)任公司 |
國械注準(zhǔn)20223140873 |
46 |
注射用交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉凝膠 |
武漢醫(yī)佳寶生物材料有限公司 |
國械注準(zhǔn)20223130874 |
47 |
一次性使用壓力連接管 |
廣東安特醫(yī)療有限公司 |
國械注準(zhǔn)20223060875 |
48 |
透析液過濾器 |
重慶天外天生物技術(shù)有限公司 |
國械注準(zhǔn)20223100876 |
49 |
可切削基臺(tái)柱及螺釘 |
深圳市易植醫(yī)療科技有限公司 |
國械注準(zhǔn)20223170877 |
50 |
一次性使用椎體擴(kuò)張球囊導(dǎo)管 |
深圳市益心達(dá)醫(yī)學(xué)新技術(shù)有限公司 |
國械注準(zhǔn)20223040878 |
51 |
一次性使用支撐導(dǎo)管 |
為泰醫(yī)療器械(深圳)有限公司 |
國械注準(zhǔn)20223030879 |
52 |
骨水泥 |
江蘇樂鎧生物技術(shù)有限公司 |
國械注準(zhǔn)20223130880 |
53 |
骨水泥 |
江蘇樂鎧生物技術(shù)有限公司 |
國械注準(zhǔn)20223130881 |
54 |
鈦合金鎖定型接骨板系統(tǒng) |
蘇州優(yōu)貝特醫(yī)療器械有限公司 |
國械注準(zhǔn)20223130882 |
55 |
一次性使用高壓造影注射器及附件 |
南京巨鯊醫(yī)療科技有限公司 |
國械注準(zhǔn)20223060883 |
56 |
一次性使用無菌注射器 |
深圳安特醫(yī)療股份有限公司 |
國械注準(zhǔn)20223140884 |
57 |
一次性使用高壓造影注射器及附件 |
江西好克醫(yī)療用品有限公司 |
國械注準(zhǔn)20223060885 |
58 |
金屬髓內(nèi)針 |
普魯頓(廈門)生物科技有限公司 |
國械注準(zhǔn)20223130886 |
59 |
單間室膝關(guān)節(jié)假體 |
北京愛康宜誠醫(yī)療器材有限公司 |
國械注準(zhǔn)20223130887 |
60 |
椎體融合器 |
河北瑞鶴醫(yī)療器械有限公司 |
國械注準(zhǔn)20223130888 |
61 |
一次性使用麻醉導(dǎo)管及接頭 |
深圳市益心達(dá)醫(yī)學(xué)新技術(shù)有限公司 |
國械注準(zhǔn)20223080889 |
62 |
脊髓刺激患者程控充電器 |
常州瑞神安醫(yī)療器械有限公司 |
國械注準(zhǔn)20223120890 |
63 |
伽瑪射束立體定向放射治療系統(tǒng) |
西安大醫(yī)集團(tuán)股份有限公司 |
國械注準(zhǔn)20223050891 |
64 |
植入式左心室輔助系統(tǒng) |
航天泰心科技有限公司 |
國械注準(zhǔn)20223120892 |
65 |
基因測(cè)序儀 |
深圳市真邁生物科技有限公司 |
國械注準(zhǔn)20223220893 |
66 |
便攜式彩色超聲診斷系統(tǒng) |
通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)(中國)有限公司 |
國械注準(zhǔn)20223060894 |
67 |
便攜式彩色超聲診斷系統(tǒng) |
通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)(中國)有限公司 |
國械注準(zhǔn)20223060895 |
68 |
糖尿病視網(wǎng)膜病變眼底圖像輔助診斷軟件 |
蘇州體素信息科技有限公司 |
國械注準(zhǔn)20223210896 |
69 |
高頻手術(shù)設(shè)備 |
北京東鴻致遠(yuǎn)醫(yī)療科技有限公司 |
國械注準(zhǔn)20223010897 |
70 |
X射線計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備 |
蘇州波影醫(yī)療技術(shù)有限公司 |
國械注準(zhǔn)20223060898 |
71 |
磁共振成像系統(tǒng) |
西門子(深圳)磁共振有限公司 |
國械注準(zhǔn)20223060899 |
72 |
總前列腺特異性抗原(tPSA)檢測(cè)試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法) |
美康生物科技股份有限公司 |
國械注準(zhǔn)20223400900 |
73 |
腫瘤組織起源基因檢測(cè)試劑盒(PCR熒光探針法) |
杭州可幫基因科技有限公司 |
國械注準(zhǔn)20223400901 |
74 |
甲胎蛋白(AFP)測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法) |
深圳市愛康試劑有限公司 |
國械注準(zhǔn)20223400902 |
75 |
游離前列腺特異性抗原(fPSA)測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法) |
深圳市愛康試劑有限公司 |
國械注準(zhǔn)20223400903 |
76 |
人博卡病毒核酸檢測(cè)試劑盒(PCR-熒光探針法) |
廣州達(dá)安基因股份有限公司 |
國械注準(zhǔn)20223400904 |
77 |
梅毒螺旋體抗體校準(zhǔn)品 |
廣州市達(dá)瑞生物技術(shù)股份有限公司 |
國械注準(zhǔn)20223400905 |
78 |
一次性使用介入微導(dǎo)管 |
科睿馳(北京)醫(yī)療科技發(fā)展有限公司 |
國械注準(zhǔn)20223030906 |
79 |
富血小板血漿制備套裝 |
北京市美嘉億盛醫(yī)療器械股份有限公司 |
國械注準(zhǔn)20223100907 |
80 |
金屬界面螺釘 |
天津正天醫(yī)療器械有限公司 |
國械注準(zhǔn)20223130908 |
81 |
一次性使用靜脈采血針 |
浙江康德萊醫(yī)療器械股份有限公司 |
國械注準(zhǔn)20223220909 |
82 |
腸道支架及輸送系統(tǒng) |
北京弘海微創(chuàng)科技有限公司 |
國械注準(zhǔn)20223130910 |
83 |
頸椎后路內(nèi)固定系統(tǒng) |
河北瑞鶴醫(yī)療器械有限公司 |
國械注準(zhǔn)20223130911 |
84 |
一次性使用連發(fā)施夾鉗和結(jié)扎夾 |
英特姆(武漢)醫(yī)療科技有限公司 |
國械注準(zhǔn)20223020912 |
85 |
全膝關(guān)節(jié)系統(tǒng) |
強(qiáng)生(蘇州)醫(yī)療器材有限公司 |
國械注準(zhǔn)20223130913 |
86 |
疝修補(bǔ)補(bǔ)片 |
北京天助暢運(yùn)醫(yī)療技術(shù)股份有限公司 |
國械注準(zhǔn)20223130914 |
87 |
微導(dǎo)管 |
上海心瑋醫(yī)療科技股份有限公司 |
國械注準(zhǔn)20223030915 |
88 |
骨水泥 |
山東明德生物醫(yī)學(xué)工程有限公司 |
國械注準(zhǔn)20223130916 |
89 |
聚醚醚酮預(yù)制顱骨板 |
西安康拓醫(yī)療技術(shù)股份有限公司 |
國械注準(zhǔn)20223130917 |
90 |
足踝鎖定接骨板系統(tǒng) |
常州奧斯邁醫(yī)療器械有限公司 |
國械注準(zhǔn)20223130918 |
91 |
胸腰椎后路內(nèi)固定系統(tǒng) |
河北瑞鶴醫(yī)療器械有限公司 |
國械注準(zhǔn)20223130919 |
92 |
血液透析濃縮液 |
天津市標(biāo)準(zhǔn)生物制劑有限公司 |
國械注準(zhǔn)20223100920 |
93 |
新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗體檢測(cè)試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法) |
迪瑞醫(yī)療科技股份有限公司 |
國械注準(zhǔn)20223400921 |
94 |
結(jié)核分枝桿菌抗體檢測(cè)試劑盒(膠體金法) |
三明博峰生物科技有限公司 |
國械注準(zhǔn)20223400922 |
95 |
乙型肝炎病毒核心抗體質(zhì)控品 |
深圳市昭藍(lán)生物科技有限公司 |
國械注準(zhǔn)20223400923 |
96 |
ABO、RhD血型抗原檢測(cè)卡(柱凝集法) |
江蘇中濟(jì)萬泰生物醫(yī)藥有限公司 |
國械注準(zhǔn)20223400924 |
97 |
乙型肝炎病毒表面抗原質(zhì)控品 |
深圳市昭藍(lán)生物科技有限公司 |
國械注準(zhǔn)20223400925 |
98 |
游離前列腺特異抗原校準(zhǔn)品 |
泰州澤成生物技術(shù)有限公司 |
國械注準(zhǔn)20223400926 |
99 |
單純皰疹病毒Ⅰ型IgG抗體檢測(cè)試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法) |
迪瑞醫(yī)療科技股份有限公司 |
國械注準(zhǔn)20223400927 |
100 |
腫瘤組織起源基因分析軟件 |
杭州可幫基因科技有限公司 |
國械注準(zhǔn)20223210928 |
101 |
實(shí)時(shí)熒光定量PCR儀 |
廣東和信健康科技有限公司 |
國械注準(zhǔn)20223220929 |
102 |
半自動(dòng)體外除顫器 |
青島光電拿倫醫(yī)療設(shè)備有限公司 |
國械注準(zhǔn)20223080930 |
103 |
膠囊式內(nèi)窺鏡系統(tǒng)附件 |
深圳市資福醫(yī)療技術(shù)有限公司 |
國械注準(zhǔn)20223060931 |
104 |
血管內(nèi)超聲系統(tǒng) |
波科國際醫(yī)療貿(mào)易(上海)有限公司 |
國械注準(zhǔn)20223060932 |
105 |
血管內(nèi)超聲系統(tǒng) |
波科國際醫(yī)療貿(mào)易(上海)有限公司 |
國械注準(zhǔn)20223060933 |
106 |
一次性使用高頻切開刀 |
南微醫(yī)學(xué)科技股份有限公司 |
國械注準(zhǔn)20223010934 |
107 |
醫(yī)用電子直線加速器 |
醫(yī)科達(dá)(北京)醫(yī)療器械有限公司 |
國械注準(zhǔn)20223050935 |
108 |
彩色超聲診斷系統(tǒng) |
飛利浦醫(yī)療(蘇州)有限公司 |
國械注準(zhǔn)20223060936 |
109 |
彩色超聲診斷系統(tǒng) |
飛利浦醫(yī)療(蘇州)有限公司 |
國械注準(zhǔn)20223060937 |
110 |
微型鎖定板系統(tǒng) |
天津市金興達(dá)實(shí)業(yè)有限公司 |
國械注準(zhǔn)20223130938 |
111 |
金屬鎖定接骨板系統(tǒng) |
云南歐鉑斯醫(yī)療科技有限公司 |
國械注準(zhǔn)20223130939 |
112 |
椎間融合器 |
江蘇維爾康醫(yī)療科技有限公司 |
國械注準(zhǔn)20223130940 |
113 |
枕頸胸固定系統(tǒng) |
天津正天醫(yī)療器械有限公司 |
國械注準(zhǔn)20223130941 |
114 |
增材制造用光固化臨時(shí)冠橋樹脂 |
廣州黑格智造信息科技有限公司 |
國械注準(zhǔn)20223170942 |
115 |
金屬骨針 |
江蘇艾迪爾醫(yī)療科技股份有限公司 |
國械注準(zhǔn)20223130943 |
116 |
聚醚醚酮帶線錨釘 |
長春圣博瑪生物材料有限公司 |
國械注準(zhǔn)20223130944 |
117 |
可吸收性外科縫線 |
杭州愛普醫(yī)療器械股份有限公司 |
國械注準(zhǔn)20223020945 |
118 |
一次性使用避光延長管 |
上海正邦醫(yī)療科技有限公司 |
國械注準(zhǔn)20223140946 |
119 |
椎間融合器 |
常州市康輝醫(yī)療器械有限公司 |
國械注準(zhǔn)20223130947 |
120 |
自鎖型頸椎椎間融合器 |
山東威高骨科材料股份有限公司 |
國械注準(zhǔn)20223130948 |
121 |
富血小板血漿制備套裝 |
北京市春立正達(dá)醫(yī)療器械股份有限公司 |
國械注準(zhǔn)20223100949 |
122 |
一次性使用避光輸液器 |
浙江新德意醫(yī)療科技股份有限公司 |
國械注準(zhǔn)20223140950 |
123 |
耳鼻喉雙源錐形束計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備 |
北京朗視儀器股份有限公司 |
國械注準(zhǔn)20223060951 |
124 |
外固定架配合用固定釘 |
山東威高骨科材料股份有限公司 |
國械注準(zhǔn)20223130952 |
125 |
玻璃化冷凍液套裝 |
江蘇瑞輔達(dá)醫(yī)療器械有限公司 |
國械注準(zhǔn)20223180953 |
126 |
外周球囊擴(kuò)張導(dǎo)管 |
樂普(北京)醫(yī)療器械股份有限公司 |
國械注準(zhǔn)20223030954 |
127 |
PTA高壓球囊擴(kuò)張導(dǎo)管 |
江西三鑫醫(yī)療科技股份有限公司 |
國械注準(zhǔn)20223030955 |
128 |
軟性親水接觸鏡 |
甘肅天后光學(xué)科技有限公司 |
國械注準(zhǔn)20223160956 |
129 |
椎間融合器 |
天津正天醫(yī)療器械有限公司 |
國械注準(zhǔn)20223130957 |
130 |
血液透析器 |
蘇州卓壹醫(yī)療器械有限公司 |
國械注準(zhǔn)20223100958 |
131 |
金屬骨針 |
云南歐鉑斯醫(yī)療科技有限公司 |
國械注準(zhǔn)20223130959 |
132 |
椎板固定板系統(tǒng) |
天津正天醫(yī)療器械有限公司 |
國械注準(zhǔn)20223130960 |
133 |
外周球囊擴(kuò)張導(dǎo)管 |
安吉特(天津)科技有限公司 |
國械注準(zhǔn)20223030961 |
134 |
神經(jīng)血管介入導(dǎo)絲 |
北京泰杰偉業(yè)科技有限公司 |
國械注準(zhǔn)20223030962 |
135 |
外周血管用微導(dǎo)管 |
科睿馳(深圳)醫(yī)療科技發(fā)展有限公司 |
國械注準(zhǔn)20223030963 |
136 |
一次性使用微導(dǎo)管 |
樂普(北京)醫(yī)療器械股份有限公司 |
國械注準(zhǔn)20223030964 |
137 |
外周球囊擴(kuò)張導(dǎo)管 |
健源醫(yī)療科技(無錫)有限公司 |
國械注準(zhǔn)20223030965 |
138 |
骨水泥 |
江蘇樂鎧生物技術(shù)有限公司 |
國械注準(zhǔn)20223130966 |
139 |
外周微導(dǎo)管 |
科睿馳(深圳)醫(yī)療科技發(fā)展有限公司 |
國械注準(zhǔn)20223030967 |
140 |
骨水泥 |
江蘇樂鎧生物技術(shù)有限公司 |
國械注準(zhǔn)20223130968 |
141 |
外周血管微導(dǎo)絲 |
深圳麥普奇醫(yī)療科技有限公司 |
國械注準(zhǔn)20223030969 |
142 |
一次性使用套管針輸液器 |
山東威高集團(tuán)醫(yī)用高分子制品股份有限公司 |
國械注準(zhǔn)20223140970 |
143 |
高壓造影注射延長管 |
廣東安特醫(yī)療有限公司 |
國械注準(zhǔn)20223030971 |
144 |
多種氨基酸、肉堿和琥珀酰丙酮測(cè)定試劑盒(串聯(lián)質(zhì)譜法) |
廣州市達(dá)瑞生物技術(shù)股份有限公司 |
國械注準(zhǔn)20223400972 |
145 |
X/γ射線放射治療系統(tǒng) |
西安大醫(yī)集團(tuán)股份有限公司 |
國械注準(zhǔn)20223050973 |
146 |
一次性使用血管內(nèi)超聲診斷導(dǎo)管 |
深圳北芯生命科技股份有限公司 |
國械注準(zhǔn)20223060974 |
147 |
血管內(nèi)超聲診斷儀 |
深圳北芯生命科技股份有限公司 |
國械注準(zhǔn)20223060975 |
148 |
交叉配血質(zhì)控品 |
深圳市愛康試劑有限公司 |
國械注準(zhǔn)20223400976 |
149 |
人EGFR、BRAF、KRAS、ALK、ROS1基因突變聯(lián)合檢測(cè)試劑盒(可逆末端終止測(cè)序法) |
杭州聯(lián)川基因診斷技術(shù)有限公司 |
國械注準(zhǔn)20223400977 |
150 |
醫(yī)用電子直線加速器 |
醫(yī)科達(dá)(北京)醫(yī)療器械有限公司 |
國械注準(zhǔn)20223050978 |
151 |
磁共振成像系統(tǒng) |
安徽碩金醫(yī)療設(shè)備有限公司 |
國械注準(zhǔn)20223060979 |
152 |
醫(yī)用電子直線加速器 |
醫(yī)科達(dá)(北京)醫(yī)療器械有限公司 |
國械注準(zhǔn)20223050980 |
進(jìn)口第三類醫(yī)療器械 |
|||
153 |
人工乳房植入體 |
Mentor |
國械注進(jìn)20223130323 |
154 |
血管覆膜支架 |
Angiomed GmbH & Co. Medizintechnik KG |
國械注進(jìn)20223130324 |
155 |
醫(yī)用血管造影X射線機(jī) |
GE MEDICAL SYSTEMS SCS |
國械注進(jìn)20223060328 |
156 |
血流動(dòng)力學(xué)和電生理記錄系統(tǒng) |
Siemens Healthcare GmbH |
國械注進(jìn)20223070329 |
157 |
人工耳蝸植入體 |
Advanced Bionics AG |
國械注進(jìn)20223120330 |
158 |
蓋髓材料 |
SEPTODONT |
國械注進(jìn)20223170331 |
159 |
一次性使用無菌牙科注射針 |
SEPTODONT |
國械注進(jìn)20223140332 |
160 |
眼科倍頻Nd:GdVO4激光治療機(jī) |
Lumenis Inc. |
國械注進(jìn)20223010340 |
161 |
耳鼻部X射線錐形束體層攝影設(shè)備 |
Xoran Europe D.o.o |
國械注進(jìn)20223060341 |
162 |
導(dǎo)管鞘系統(tǒng) |
東郷メディキット株式會(huì)社 |
國械注進(jìn)20223030342 |
163 |
髖關(guān)節(jié)假體-髖臼內(nèi)襯 |
Zimmer Inc. |
國械注進(jìn)20223130343 |
164 |
髖關(guān)節(jié)假體-髖臼內(nèi)襯 |
Zimmer Inc. |
國械注進(jìn)20223130344 |
165 |
親水涂層導(dǎo)引導(dǎo)管 |
PendraCare International B.V. |
國械注進(jìn)20223030345 |
166 |
半導(dǎo)體激光脫毛儀 |
Formatk Systems Ltd. |
國械注進(jìn)20223090351 |
167 |
植入式心臟起搏器 |
Medtronic Inc. |
國械注進(jìn)20223120352 |
168 |
藥物混合注射器具包 |
MEDEX |
國械注進(jìn)20223140353 |
169 |
一次性使用植入式給藥裝置專用針 |
pfm medical cpp SA |
國械注進(jìn)20223140354 |
170 |
雙固化樹脂水門汀 |
VERICOM CO., LTD. |
國械注進(jìn)20223170355 |
171 |
輸尿管支架 |
Urotech GmbH |
國械注進(jìn)20223140363 |
172 |
植入式腦深部神經(jīng)刺激器 |
Medtronic Inc. |
國械注進(jìn)20223120364 |
進(jìn)口第二類醫(yī)療器械 |
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173 |
小骨動(dòng)力工具 |
Stryker Instruments |
國械注進(jìn)20222040325 |
174 |
一次性使用電子支氣管內(nèi)窺鏡 |
Ambu A/S |
國械注進(jìn)20222060326 |
175 |
數(shù)字化移動(dòng)式攝影X射線機(jī) |
富士フイルム株式會(huì)社 |
國械注進(jìn)20222060327 |
176 |
沖擊波治療儀 |
(?) ?? ?? |
國械注進(jìn)20222090333 |
177 |
肌酐和尿素氮電極 |
Nova Biomedical Corporation |
國械注進(jìn)20222220334 |
178 |
一次性使用加熱呼吸管路 |
Drägerwerk AG & Co. KGaA |
國械注進(jìn)20222080335 |
179 |
人體成分分析儀 |
AKERN SRL |
國械注進(jìn)20222070336 |
180 |
一次性使用管型吻合器 |
Covidien llc |
國械注進(jìn)20222020337 |
181 |
一次性使用無菌導(dǎo)尿管 |
康維德有限責(zé)任公司ConvaTec Limited |
國械注進(jìn)20222140338 |
182 |
一次性使用眼科穿刺系統(tǒng) |
D.O.R.C. Dutch Ophthalmic Research Center (International) B.V. |
國械注進(jìn)20222160339 |
183 |
電動(dòng)取皮機(jī) |
Aesculap AG |
國械注進(jìn)20222010346 |
184 |
下肢醫(yī)用康復(fù)訓(xùn)練儀 |
ArjoHuntleigh AB |
國械注進(jìn)20222190347 |
185 |
監(jiān)護(hù)信息管理軟件 |
Philips Medizin Systeme Böblingen GmbH |
國械注進(jìn)20222210348 |
186 |
海水鼻腔噴霧器 |
Jadran-Galenski laboratorij d.d. |
國械注進(jìn)20222140349 |
187 |
腹腔鏡用穿刺器及附件 |
AMNOTEC International Medical GmbH |
國械注進(jìn)20222020350 |
188 |
超聲潔牙機(jī) |
SATELEC A Company of ACTEON Group |
國械注進(jìn)20222170356 |
189 |
生化多項(xiàng)校準(zhǔn)品 |
Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
國械注進(jìn)20222400357 |
190 |
牙科膜片 |
Bay Materials LLC |
國械注進(jìn)20222170358 |
191 |
牙鉆 |
WARANTEC CO., Ltd. |
國械注進(jìn)20222170359 |
192 |
多項(xiàng)檢測(cè)用質(zhì)控品 |
Bio-Rad Laboratories, Inc. |
國械注進(jìn)20222400360 |
193 |
胚胎培養(yǎng)箱 |
Planer Limited |
國械注進(jìn)20222180361 |
194 |
輸液泵 |
AMPALL CO.,Ltd |
國械注進(jìn)20222140362 |
港澳臺(tái)醫(yī)療器械 |
|||
195 |
非吸收性縫合線 帶針 |
亞倫光學(xué)儀器有限公司 |
國械注許20222020017 |
196 |
軟性親水接觸鏡 |
望隼科技股份有限公司 |
國械注許20223160018 |
197 |
親水性折疊式人工晶狀體 |
Laurus Optics Limited |
國械注許20223160019 |
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